直接接触生物制品的包装材料和容器（包括塞子等）应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，应符合药用要求并应（）
A. 无毒
B. 无害
C. 洁净
D. 无菌
企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量
A. 批次数
B. 取样计划
C. 样品
D. 成品
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的（）
A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
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