关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()
A. 在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体,可以采用密闭或封闭系统
B. 菌种培养基使用前应当灭菌
C. 更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用
D. 发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险
A. 卫生操作规程
B. 安全操作规程
C. 质量管理规程
D. 质量控制规程
涉及感染性材料的操作应符合国家()的相关规定
A. 生物安全
B. 药品安全
C. 环境安全
D. 实验室安全
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求
A. 《药品检验管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品生产研究管理规范》
D. 《药品生产管理规范》