题目内容

企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量

A. 批次数
B. 取样计划
C. 样品
D. 成品

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A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》

A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

A. 在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统
B. 菌种培养基使用前应当灭菌
C. 更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用
D. 发酵设备应当清洁、消毒或灭菌

A. 卫生操作规程
B. 安全操作规程
C. 质量管理规程
D. 质量控制规程