药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在内补充提交资料()
A. 60 日
B. 80 日
C. 100 日
D. 120 日
《中国药典》2020版四部凡例中规定,微温是指()
A. 70~80℃
B. 40~50℃
C. 不超过 20℃
D. 10~30℃
阶段性生产方式是指()
A. 在公共生产区内,在一段时间内集中生产某一产品时,再对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等 进行彻底清洁, 更换另一种产品的方式。
B. 在非公共生产区内,在一段时间内分别生产不同产品时,对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等 进行彻底清洁,更换另一种产品的方式。
C. 在公共生产区内,在一段时间内集中生产不同产品时,对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等进 行彻底清洁,更换另一种产品的方式。
D. 在非公共生产区内,在一段时间内集中生产同一产品时,再对相应的公共生产区、设施、设备、工器具 等进行彻底清洁,更换另一种产品的方式