《中国药典》2020版四部凡例中规定,微温是指()
A. 70~80℃
B. 40~50℃
C. 不超过 20℃
D. 10~30℃
阶段性生产方式是指()
A. 在公共生产区内,在一段时间内集中生产某一产品时,再对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等 进行彻底清洁, 更换另一种产品的方式。
B. 在非公共生产区内,在一段时间内分别生产不同产品时,对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等 进行彻底清洁,更换另一种产品的方式。
C. 在公共生产区内,在一段时间内集中生产不同产品时,对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等进 行彻底清洁,更换另一种产品的方式。
D. 在非公共生产区内,在一段时间内集中生产同一产品时,再对相应的公共生产区、设施、设备、工器具 等进行彻底清洁,更换另一种产品的方式
审核变更评估项目的完成情况,并作出是否批准变更申请的决定;()
A. 质量负责人
B. 质量部经理
C. QA 经理
D. 质量受权人(主要、关键变更)