《中国药典》2020版四部凡例中规定,微温是指（）
A. 70~80℃
B. 40~50℃
C. 不超过 20℃
D. 10~30℃
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阶段性生产方式是指（）
A. 在公共生产区内,在一段时间内集中生产某一产品时,再对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等 进行彻底清洁, 更换另一种产品的方式。
B. 在非公共生产区内,在一段时间内分别生产不同产品时,对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等 进行彻底清洁,更换另一种产品的方式。
C. 在公共生产区内,在一段时间内集中生产不同产品时,对相应的公共生产区、设施、设备、工器具等进 行彻底清洁,更换另一种产品的方式。
D. 在非公共生产区内,在一段时间内集中生产同一产品时,再对相应的公共生产区、设施、设备、工器具 等进行彻底清洁,更换另一种产品的方式
审核变更评估项目的完成情况,并作出是否批准变更申请的决定;（）
A. 质量负责人
B. 质量部经理
C. QA 经理
D. 质量受权人（主要、关键变更）
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于Pa（）
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施（）
A. 偏差
B. 变更
C. 预防
D. 纠正
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