药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在
A. 温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B. 温度18～24℃，相对湿度45%～75%
C. 温度18～26℃，相对湿度40%～60%
D. 温度18～26℃，相对湿度45%～65%
E. 温度18～26℃，相对湿度45%～70%
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )
A. 20天
B. 30天
C. 60天
D. 90天
E. 120天
《药品生产许可证》年检情况应在( )
A. 作为《药品GMP证书》换证的依据
B. 《药品生产许可证》副本载明
C. 《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D. 作为届时换《药品生产许可证》的依据
E. 《药品生产许可证》正本载明
A．黄色 B．黑色 C．白色 D．绿色 E．红色
A. 黄色
B. 黑色
C. 白色
D. 绿色
E. 红色
GMP的适用范围是( )
A. 中药材的选种栽培
B. 药品生产的关键工序
C. 注射剂品种的生产过程
D. 原料药生产的全过程
E. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
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