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《药品生产许可证》年检情况应在( )

A. 作为《药品GMP证书》换证的依据
B. 《药品生产许可证》副本载明
C. 《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D. 作为届时换《药品生产许可证》的依据
E. 《药品生产许可证》正本载明

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A.黄色 B.黑色 C.白色 D.绿色 E.红色

A. 黄色
B. 黑色
C. 白色
D. 绿色
E. 红色

GMP的适用范围是( )

A. 中药材的选种栽培
B. 药品生产的关键工序
C. 注射剂品种的生产过程
D. 原料药生产的全过程
E. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B. 受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C. 委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D. 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样
E. 委托生产合同

制订生产工艺规程的程序是( )

A. 讨论、起草、批准
B. 起草、审查、批准
C. 起草、修改、批准
D. 讨论、起草、修改、审查、批准
E. 讨论、修改、批准

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