GMP的适用范围是( )
A. 中药材的选种栽培
B. 药品生产的关键工序
C. 注射剂品种的生产过程
D. 原料药生产的全过程
E. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
药品委托生产需要提交的材料主要有( )
A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B. 受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C. 委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D. 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E. 委托生产合同
制订生产工艺规程的程序是( )
A. 讨论、起草、批准
B. 起草、审查、批准
C. 起草、修改、批准
D. 讨论、起草、修改、审查、批准
E. 讨论、修改、批准
A．连续生产的原料药的一个批号 B．粉针剂的一个批号 C．固体、半固体制剂的一个批号 D．液体制剂的一个批号
A. 连续生产的原料药的一个批号
B. 粉针剂的一个批号
C. 固体、半固体制剂的一个批号
D. 液体制剂的一个批号
E. 注射剂的一个批号
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