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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )

A. 20天
B. 30天
C. 60天
D. 90天
E. 120天

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A. 作为《药品GMP证书》换证的依据
B. 《药品生产许可证》副本载明
C. 《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D. 作为届时换《药品生产许可证》的依据
E. 《药品生产许可证》正本载明

A. 黄色
B. 黑色
C. 白色
D. 绿色
E. 红色

A. 中药材的选种栽培
B. 药品生产的关键工序
C. 注射剂品种的生产过程
D. 原料药生产的全过程
E. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B. 受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C. 委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D. 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E. 委托生产合同