A1型题 属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
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A1型题 进口药品的再注册申请由申请人向（）
A. 国家食品药品监督管理总局提出
B. 省级食品药品监督管理总局提出
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家食品药品监督管理局审评中心提出
E. 中国食品药品检定研究院提出
B1型题 负责接收新药生产申请资料的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
B1型题 检查配好的药味是否与处方相符，有无错配、漏配的过程是（）
A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方
A1型题 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
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