B1型题 检查配好的药味是否与处方相符，有无错配、漏配的过程是（）
A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方
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A1型题 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
A1型题 剂量相关的药品不良反应是（）
A型药品不良反应
B型药品不良反应
C型药品不良反应
D型药品不良反应
E型药品不良反应
A1型题 申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产监督管理办法》
B1型题 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
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