()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况
A. 市场退货产品
B. 每批产品
C. 物料更换包装
D. 每批中部分产品
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允许委托检验的项目包括()
A. 重金属及有害元素
B. 性状
C. 农药残留
D. 黄曲霉毒素
经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认,只要设备运行正常,就可用于生产()
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()
A. 未引入降解物
B. 无微生物污染
C. 对杂质分布无不利影响
D. 未增加杂质量
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染
A. 微生物
B. 各种微粒
C. 热原
D. 过敏源