同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()
A. 未引入降解物
B. 无微生物污染
C. 对杂质分布无不利影响
D. 未增加杂质量
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染
A. 微生物
B. 各种微粒
C. 热原
D. 过敏源
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期
A. 产品名称
B. 样品的名称
C. 批号
D. 设备的信息
在设备使用时,应当建立起()
A. 设备的使用规程
B. 设备的使用和清洁规程
C. 设备的维护和维修规程
D. 设备的使用、清洁、维护和维修规程