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经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产（）

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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）

A. 未引入降解物
B. 无微生物污染
C. 对杂质分布无不利影响
D. 未增加杂质量

无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染

A. 微生物
B. 各种微粒
C. 热原
D. 过敏源

应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明（），操作人应当签注姓名和日期

A. 产品名称
B. 样品的名称
C. 批号
D. 设备的信息

制剂产品不得进行重新加工和返工（）