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主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作的是()

A. 国家药品监督管理部门
B. 地方各级药品监督管理部门
C. 药品不良反应监测机构
D. 各级卫生行政部门药品不良反应监督主体都有各自的职责,

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负责药品不良反应报告和监测的技术工作的是()

A. 国家药品监督管理部门
B. 地方各级药品监督管理部门
C. 药品不良反应监测机构
D. 各级卫生行政部门药品不良反应监督主体都有各自的职责,

负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是()

A. 国家药品监督管理部门
B. 地方各级药品监督管理部门
C. 药品不良反应监测机构
D. 各级卫生行政部门药品不良反应监督主体都有各自的职责,

新药是指()

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国境内生产的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品

保障受试者权益的主要措施()

A. 知情同意书的签订
B. 伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
C. 伦理委员会严格审议试验方案
D. 伦理委员会与知情同意书