题目内容

新药是指()

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国境内生产的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品

查看答案

搜索结果不匹配？点我反馈

更多问题

A. 知情同意书的签订
B. 伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
C. 伦理委员会严格审议试验方案
D. 伦理委员会与知情同意书

A. 新药证书
B. 药品生产批号
C. 药品批准文号
D. 药品生产许可证

A. GMP
B. GLP
C. GSP
D. GCP

A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标全部不得高于国家药品标准
C. 注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
D. 国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准,具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据。