题目内容

编制试验计划的相关部门有哪些（）

A. 项目总工
B. 项目商务经理
C. 专业工程师
D. 物资工程师
E. 试验工程师

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A. 比对原则
B. 一致性原则
C. 逐步递进原则
D. 相似性原则

A. 工艺变更比较罕见
B. 工艺变更可能是为了提高产量和产品质量
C. 工艺变更可能发生在产品生命周期的各个阶段
D. 工艺变更可能导致产品临床疗效和安全性变化
E. 工艺变更不需要申报

A. 建立细胞库时检测所有CQA筛选出产品相似性最高的细胞系
B. 细胞扩增时生产过程和生产工艺受到严格的质量体系控制
C. 层析和过滤纯化时CQA再检测，以确保扩大生产对产品无影响
D. 灌装时CQA再检测，以确保最终产品的相似性