题目内容

以下关于生物制品生产工艺的描述错误的是？（）

A. 工艺变更比较罕见
B. 工艺变更可能是为了提高产量和产品质量
C. 工艺变更可能发生在产品生命周期的各个阶段
D. 工艺变更可能导致产品临床疗效和安全性变化
E. 工艺变更不需要申报

查看答案

搜索结果不匹配？点我反馈

更多问题

A. 建立细胞库时检测所有CQA筛选出产品相似性最高的细胞系
B. 细胞扩增时生产过程和生产工艺受到严格的质量体系控制
C. 层析和过滤纯化时CQA再检测，以确保扩大生产对产品无影响
D. 灌装时CQA再检测，以确保最终产品的相似性

A. ≤1200
B. ≤1300
C. ≤1400
D. ≤1500

A. 分子发现和筛选
B. 分析科学研究
C. 动物实验
D. 临床药理学研究
E. 临床II期
F. 临床III期G．临床IV期

A. WHO
B. EMA
C. NMPA
D. FDA