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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()

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为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或校对法。()

临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()

在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

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