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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()

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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。()

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

临床试验用药品的使用由研究者负责。()

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()