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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。()

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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

临床试验用药品的使用由研究者负责。()

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()