题目内容

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

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临床试验用药品的使用由研究者负责。()

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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