题目内容

（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录

A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 技术管理部门
D. 研发部门

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合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查

A. 生产
B. 环境监测
C. 检验
D. 发运记录

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行

A. 无菌更衣
B. 关键操作
C. 清洁
D. 清场

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图（）

质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产规模相适应

A. 人员
B. 设施
C. 设备
D. 洁净度级别