合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查
A. 生产
B. 环境监测
C. 检验
D. 发运记录
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行
A. 无菌更衣
B. 关键操作
C. 清洁
D. 清场
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图()
质量控制实验室的()应当与产品性质、生产规模相适应
A. 人员
B. 设施
C. 设备
D. 洁净度级别
确认与验证方案应当经过()和批准
A. 复核
B. 讨论
C. 审核
D. 起草