题目内容

以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程及有预定用途相适应的质量标准()

A. 回收反应物
B. 回收中间产品
C. 母液中回收原料药
D. 滤液中回收原料药

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成品的质量标准包括复验期()

()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录

A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 技术管理部门
D. 研发部门

合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查

A. 生产
B. 环境监测
C. 检验
D. 发运记录

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行

A. 无菌更衣
B. 关键操作
C. 清洁
D. 清场

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