企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息
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标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()
A. 批号
B. 使用方法
C. 用途
D. 贮藏条件
产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况
A. 销售部
B. 生产部
C. 市场部
D. 质量部
企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品
A. 登记
B. 评价
C. 调查
D. 处理
E. 评估
液氧的生产应遵循的原则包括()
A. 分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控
B. 生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录
C. 用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证
D. 连续生产过程批次的划分应有文件规定
E. 按批次进行取样检验