A. 分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控 B. 生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录 C. 用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证 D. 连续生产过程批次的划分应有文件规定 E. 按批次进行取样检验
A. 生产 B. 工程管理 C. 质量 D. 物料管理
A. 厂房 B. 设施 C. 设备 D. 其他系统
A. 生产管理负责人 B. 检验管理负责人 C. 包装管理负责人 D. 质量管理负责人