产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况
A. 销售部
B. 生产部
C. 市场部
D. 质量部
企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品
A. 登记
B. 评价
C. 调查
D. 处理
E. 评估
液氧的生产应遵循的原则包括()
A. 分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控
B. 生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录
C. 用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证
D. 连续生产过程批次的划分应有文件规定
E. 按批次进行取样检验
质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件
A. 生产
B. 工程管理
C. 质量
D. 物料管理