题目内容

应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明（），操作人应当签注姓名和日期

A. 产品名称
B. 样品的名称
C. 批号
D. 设备的信息

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制剂产品不得进行重新加工和返工（）

在设备使用时，应当建立起（）

A. 设备的使用规程
B. 设备的使用和清洁规程
C. 设备的维护和维修规程
D. 设备的使用、清洁、维护和维修规程

应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化

A. 原料
B. 设备运行参数
C. 生产工艺
D. 生产设备

中药饮片的炮制标准有（）

A. 《中国药典》
B. 省、自治区、直辖市制定的炮制规范
C. 企业自定标准
D. 省、自治区、直辖市审批的标准