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质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件

A. 生产
B. 工程管理
C. 质量
D. 物料管理

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不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运()

用户需求是指使用方对()提出的要求及期望

A. 厂房
B. 设施
C. 设备
D. 其他系统

原版空白的批生产记录应当经()审核和批准

A. 生产管理负责人
B. 检验管理负责人
C. 包装管理负责人
D. 质量管理负责人

()的管理和控制要求与原辅料相同

A. 与药品直接接触的包装材料
B. 待包装产品
C. 印刷包装材料
D. 中间产品

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