题目内容

B1型题 一门以患者为对象,研究安全、有效、合理的使用药品,提高医疗质量,促进患者健康的学科是()

A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学

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B1型题 药物治疗作用确证阶段是()

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

A1型题 申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所

B1型题 药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()

A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

B1型题 检查附带药品是否齐全,药品包装是否坚固的过程是()

A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方

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