A1型题 申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
B1型题 药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
B1型题 检查附带药品是否齐全，药品包装是否坚固的过程是（）
A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方
A1型题 不属于特殊审批的新药申请是（）
A. 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
E. 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
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