B1型题 检查附带药品是否齐全,药品包装是否坚固的过程是()
A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方
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A1型题 不属于特殊审批的新药申请是()
A. 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
E. 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
B1型题 用于药品零售的零售连锁门店的营业场所和仓库面积应不低于()
A. 100m2和30m2
B. 50m2和20m2
C. 40m2和20m2
D. 40m2和30m2
E. 40m2和10m2
B1型题 通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
B1型题 Ⅳ期临床试验目的是()
A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验