B1型题 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）
A. 一级召回是指
B. 二级召回是指
C. 三级召回是指
D. 药品召回是指
E. 安全隐患是指
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A1型题 剂量不相关的药品不良反应是（）
A型药品不良反应
B型药品不良反应
C型药品不良反应
D型药品不良反应
E型药品不良反应
B1型题 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
B1型题 药品注册境内申请人应当是（）
A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B. 在中国境内注册的机构和个人
C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D. 在中国注册的境外制药厂商
E. 境外合法制药厂商
A1型题 国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
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