质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内
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医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
新的或改造的（）需进行安装确认
A. 厂房
B. 设施
C. 设备
D. 操作规程
批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
A. 彻底涂掉或刮掉原数据
B. 在更改处签名
C. 交由车间负责人签名
D. 在更改处签名，并使原数据仍可辨认
物料的质量评价应当有（），如批准放行、不合格或其他决定
A. 评估
B. 明确的结论
C. 明确的去向
D. 权威
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