物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定
A. 评估
B. 明确的结论
C. 明确的去向
D. 权威
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生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同品种上市检测情况等资料确定和及时更新生物制品使用说明书的()
A. 不良反应
B. 禁忌
C. 注意事项
D. 用法用量
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致
A. 相传
B. 口头
C. 书面
D. 电子
药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录
A. 异常情况
B. 偏差
C. 质量事故
D. 安全事故
关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的()
A. 中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
B. 中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
C. 无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
D. 无菌制剂的提取用水应当采用注射用水