题目内容

新的或改造的（）需进行安装确认

A. 厂房
B. 设施
C. 设备
D. 操作规程

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批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

A. 彻底涂掉或刮掉原数据
B. 在更改处签名
C. 交由车间负责人签名
D. 在更改处签名，并使原数据仍可辨认

物料的质量评价应当有（），如批准放行、不合格或其他决定

A. 评估
B. 明确的结论
C. 明确的去向
D. 权威

生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同品种上市检测情况等资料确定和及时更新生物制品使用说明书的（）

A. 不良反应
B. 禁忌
C. 注意事项
D. 用法用量

检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致

A. 相传
B. 口头
C. 书面
D. 电子