题目内容

采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性

A. 生产处方
B. 生产工艺
C. 参数
D. 范围

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A. 应当按照操作规程对留样进行管理
B. 留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C. 留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
D. 留样观察应当有记录

A. 品名、规格
B. 产地
C. 采收时间
D. 调出单位
E. 质量合格标志

A. 粉尘
B. 微生物
C. 药渣
D. 杂质

A. 质量标准
B. 必要的检验方法验证报告和记录
C. 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
D. 健康查体记录