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B型题 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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患儿,女,4岁半,身高110cm,体重15KG,一天前发热(39℃),咽喉痛,无咳嗽、吐血,家长主诉在家中应用退烧药治疗,发病左右出现腹泻,约2~5次大便,量少,黄色粘液便,呕吐一次。体格检查:T38.8℃,P118次/分,R28次/分。咽微充血,出现轻脱水症状。双肺呼吸音清,腹平软,肝脾未触及,肠鸣音活跃,实验室检查:WBC:5×1012/L(参考值4.0~10×1012/L),粪便可见红白细胞。 关于该患儿腹泻家庭用药教育的说法,错误的是()

A. 每次腹泻后均要少量多次喂水,直至腹泻停止
B. 若患儿腹泻加重,可口服自制补液盐进行补液
C. 若症状不能改善,及时家用诺氟沙星
D. 应飞宇少量、多次、清淡饮食
E. 若患儿出现粪便带血等症状,必须及时就医

B型题 医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为()。

A. 1日常用量
B. 不超过15日常用量
C. 不超过3日常用量
D. 不超过7日常用量

C型题某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()。

A. 3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B. 3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C. 3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D. 3月2日、3月3日都超过了规定的要求

B型题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是()。

A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物

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