C型题某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是()。
A. 3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B. 3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C. 3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D. 3月2日、3月3日都超过了规定的要求
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B型题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是()。
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
C型题某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。 从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()。
A. 向个人药费这提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B. 向个人药费这提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C. 向个人药费这提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D. 向个人药费这提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
A型题 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()。
A. 120
B. 12315
C. 12320
D. 12331
B型题 制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 人力资源和社会保障部
C. 国家发展和改革委员会
D. 商务部