审核变更评估项目的完成情况,并作出是否批准变更申请的决定;（）
A. 质量负责人
B. 质量部经理
C. QA 经理
D. 质量受权人（主要、关键变更）
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于Pa（）
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施（）
A. 偏差
B. 变更
C. 预防
D. 纠正
公司产品代码B代表（）
A. 重组甘精胰岛素
B. 重组人胰岛素
C. 重组赖精胰岛素
D. 重组门冬胰岛素
E. 重组赖脯胰岛素
一般试剂分为四个等级,但不包括（）
A. 基准试剂
B. 分析纯
C. 化学纯
D. 色谱纯
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