质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施()
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公司产品代码B代表()
A. 重组甘精胰岛素
B. 重组人胰岛素
C. 重组赖精胰岛素
D. 重组门冬胰岛素
E. 重组赖脯胰岛素
一般试剂分为四个等级,但不包括()
A. 基准试剂
B. 分析纯
C. 化学纯
D. 色谱纯
持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少应当考察一个批次,除非当年没有生产()
A. 每年
B. 每两年
C. 每三年
D. 每半年
药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽查费用由单位支付()