按GMP的要求,药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和()
A. 取样室
B. 合格品区
C. 不合格品区
D. 发货区
对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到()
A. 固体、液体原料应分开储存
B. 挥发性物料应注意避免污染其它物料
C. 炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
D. 麻醉药品、精神药品、毒性 药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()
A. 最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B. 口服固体药品的暴露工序
C. 表皮外用药品暴露工序
D. 直肠用药的暴露工序
生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()
A. 生产注射剂
B. 生产麻醉药品
C. 生产放射性药品
D. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品