生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()
A. 生产注射剂
B. 生产麻醉药品
C. 生产放射性药品
D. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
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注射用水的储存可采用()存放。
A. 10度以下
B. 80摄氏度以上保温
C. 65摄氏度以上保温循环
D. 4摄氏度以下
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()
A. 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B. 深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C. 除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D. 口服固体药品的暴露工序
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()
A. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
B. 注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C. 灌装前需除菌滤过的药液配制
D. 轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志()
A. 运行
B. 流向
C. 清洗
D. 检修
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