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不可抗力的影响在()的情况下,承发包双方可以在该事件发生后仍然履行合同,对工期给予一定的顺延。

A. 很大
B. 时间很长
C. 不是很长
D. 以上均可

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在变更实施过程中,若因某种原因导致变更失败需要回退的,按照()进行回退。

A. 变更验收报告
B. 变更测试报告
C. 变更验证方案
D. 变更回退方案

FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍,正确的是()。

A. 2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B. ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中,“RTR”被修订为“RTRT”,定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致,即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合,据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C. EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案,用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致,并提出了将实时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要,强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。
D. ABC

厨房的布局类型()

A. 直线型
B. 向背型
C. L型
D. U型

变更申请角色根据变更级别及类型,通过()创建、提交变更申请。

A. ITABLE
B. IT服务管理平台
C. 数据中心网站
D. notes

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