非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()
A. 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B. 深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C. 除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D. 口服固体药品的暴露工序
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无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()
A. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
B. 注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C. 灌装前需除菌滤过的药液配制
D. 轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志()
A. 运行
B. 流向
C. 清洗
D. 检修
无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：
A. 大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B. 注射剂的稀配、滤过
C. 小容量注射剂的灌封
D. 注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。
A. 温度
B. 湿度
C. 微生物数
D. 尘粒数
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