()应制定复验期,并按期复验,遇影响质量的异常情况须及时复验
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 原辅料
D. 包装材料
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正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
A. 首批
B. 三批
C. 连续三批
D. 最初三批
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染
A. 低于
B. 不低于
C. 等于
D. 高于
原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施
A. 维修
B. 密封
C. 打开
D. 清洗
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差
A. 人员
B. 设备
C. 物料
D. 资料