无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差
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（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A. 工艺设计
B. 工艺验证
C. 设备验证
D. 设备设计
召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。报告中应说明（）
A. 产品发运数量
B. 已召回数量
C. 数量平衡情况
D. 产品销售价格
清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆（）
质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性地推断未来可能会发生的事件，通过（），避免危害发生
A. 风险识别
B. 风险控制
C. 风险评估
D. 质量控制
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