严重药品良反应包括()
A. 导致死亡
B. 危及生病
C. 致畸、致癌、致出生缺陷
D. 导致住院或住院时间延长
E. 导致显著的永久的人体伤残或器官功能的损伤
公司每位员工收集报告的事件包括()
A. 药品不良反应
B. 过量用药
C. 未预期的药理作用或疗效
D. 缺乏疗效
获知个例药品不良反应信息后,报告者应填写()
A. 《药品不良反应登记台账》
B. 《药品不良反应报告》
C. 《药品群体不良事件基本信息表》
D. 《个例药品不良反应/事件报告表》
药物警戒的时间范围()
A. 上市前
B. 上市后
C. 全生命周期